Un vaccin experimental destinat prevenirii bolii Lyme la copii și adulți a intrat în procesul de evaluare pentru autorizare în Uniunea Europeană. În prezent, nu există niciun vaccin aprobat pentru prevenirea acestei infecții transmise prin mușcătura căpușelor infectate.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a acceptat cererea depusă de Pfizer și compania franco-elvețiană Valneva pentru evaluarea vaccinului experimental PF-07307405. Acceptarea dosarului permite începerea analizei datelor privind eficacitatea și siguranța, însă nu înseamnă că vaccinul a primit deja autorizație.
Candidatul vaccinal este destinat persoanelor cu vârsta de cel puțin cinci ani. Potrivit companiilor care îl dezvoltă, datele obținute în studiile clinice indică o eficacitate de aproximativ 70% în prevenirea bolii Lyme.
Demersul vine după ce, la începutul acestui an, au fost raportate rezultate dezamăgitoare într-unul dintre studiile din programul de dezvoltare. Vaccinul rămâne, deocamdată, experimental și nu poate fi utilizat în mod curent.
„Considerăm că vaccinarea ar putea adăuga o nouă formă de protecție împotriva acestei boli care poate avea efecte importante asupra sănătății”, a declarat Annaliesa Anderson, responsabilă pentru vaccinuri în cadrul Pfizer.
Boala Lyme este cea mai frecventă infecție transmisă de căpușe la nivel mondial. Printre manifestările obișnuite se numără modificările cutanate și simptomele asemănătoare gripei, însă în unele cazuri infecția poate afecta sistemul nervos și poate provoca manifestări neurologice importante.
Interesul pentru dezvoltarea unui vaccin este alimentat și de numărul mare de persoane expuse. Potrivit directorului general al Valneva, Thomas Lingelbach, peste 200 de milioane de oameni trăiesc în regiuni europene în care există risc de contractare a bolii Lyme.
O meta-analiză publicată în 2022 a estimat că aproximativ 14,5% din populația analizată la nivel global prezenta anticorpi împotriva bacteriilor din complexul Borrelia burgdorferi sensu lato, responsabile de apariția bolii Lyme.
Specialiștii avertizează că riscul de transmitere ar putea crește inclusiv pe fondul schimbărilor climatice, care pot modifica distribuția geografică și perioadele de activitate ale căpușelor.
EMA urmează să analizeze datele prezentate de dezvoltatori înainte de a emite o opinie privind eventuala autorizare a vaccinului în Uniunea Europeană.