Compania farmaceutică Novo Nordisk a anunțat că pastila Wegovy® (semaglutid oral 25 mg) a primit un aviz pozitiv din partea Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente. Recomandarea reprezintă un pas important către aprobarea oficială în Uniunea Europeană și ar putea transforma medicamentul în primul tratament oral din clasa agoniștilor GLP-1 destinat managementului greutății.
O alternativă la injecțiile pentru slăbit
Până acum, tratamentele GLP-1 utilizate pentru combaterea obezității necesitau administrare injectabilă. Noua variantă Wegovy oferă posibilitatea administrării zilnice sub formă de comprimat, o opțiune pe care mulți pacienți o consideră mai confortabilă.
Potrivit datelor din studiul clinic internațional OASIS 4, tratamentul a demonstrat rezultate promițătoare:
- scădere medie în greutate de 16,6% la persoanele care au urmat corect tratamentul;
- eficacitate comparabilă cu varianta injectabilă Wegovy 2,4 mg;
- aproximativ o treime dintre participanți au pierdut cel puțin 20% din greutatea corporală inițială.
Beneficii și pentru sănătatea inimii
Un alt aspect important este că datele din studiul SELECT au fost incluse în documentația oficială a medicamentului.
Potrivit cercetărilor, semaglutida poate reduce riscul unor evenimente cardiovasculare majore, precum:
- infarctul miocardic;
- accidentul vascular cerebral;
- decesul de cauză cardiovasculară.
Specialiștii consideră că acest beneficiu este deosebit de important pentru persoanele cu obezitate, care prezintă frecvent și afecțiuni cardiovasculare.
Când ar putea ajunge în Europa
În Statele Unite, unde medicamentul a fost deja aprobat de Food and Drug Administration, peste un milion de pacienți au început tratamentul în primele patru luni de la lansare.
Reprezentanții Novo Nordisk au anunțat că intenționează să introducă pastila Wegovy pe anumite piețe din afara SUA în a doua jumătate a anului 2026, după finalizarea proceselor de aprobare.
Cine va putea beneficia de tratament
Medicamentul este destinat adulților cu obezitate sau supraponderabilitate care prezintă cel puțin o afecțiune asociată excesului ponderal, precum:
- hipertensiune arterială;
- colesterol crescut;
- boli cardiovasculare;
- alte complicații legate de greutate.
Semaglutida este substanța activă utilizată și în alte medicamente populare pentru diabet și managementul greutății. În ultimii ani, tratamentele din clasa GLP-1 au devenit unele dintre cele mai căutate terapii pentru slăbit, datorită rezultatelor semnificative obținute în studiile clinice și în practica medicală.